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未來5年,頭部藥企一半收入將來自創新藥


時間:2020-11-04 16:14:27  來源:  作者:

 

       

  對于研發費用高比例持續增長,主要系報告期內加大對生物藥、 小分子創新藥和進口創新藥的研發投入,以及增加對創新孵化平臺的投入所致。近年來,以創新和國際化為導向,大力發展戰略性產品,持續完善“仿創結合”的藥品研發體系,正不斷加大對“4+3”研發平臺的建設(四大平臺:生物藥、小分子創新藥、高價值仿制藥、新技術治療; 三大體系:內部研發、許可引進、深度孵化)。
 
  目前,創新研發已逐漸進入密集收獲期,大分子方面,HLX02注射用曲妥珠單抗(漢曲優;歐盟商品名:Zercepac)分別于7月、8月在歐盟及中國獲批上市;HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)用于轉移性結直腸癌及晚期、轉移性或復發性非小細胞癌治療的上市注冊申請獲國家藥監局受理;小分子方面,ORIN1001針對特發性肺纖維化的Ib期臨床試驗獲美國FDA批準……
 
  從整體來看,通過不斷加強創新能力,正在進一步完善整個創新體系的完整性和競爭力。實際上,當前在創新上的側重,也是國內大部分頭部藥企的縮影。近年來,在政策、市場準入、融資渠道、人才等多重因素的共振下,創新發展已是大勢所趨。同時隨著帶量采購的全國擴圍,普通仿制藥進入微利時代,高技術壁壘的創新藥也已成為藥企相繼布局的研發方向。
 
  當前,專注于創新的藥企在行業內正不斷涌現。其中,眾多頭部藥企已經成為國內醫藥創新的主動力。早期產品是仿制廣譜抗癌藥和手術用藥,如多西他賽、伊立替康、碘佛醇等,仿制藥品種涵蓋了腫瘤、造影、麻醉、糖尿病和心血管等多個醫學領域。
 
  有數據顯示,2016年,其取得創新藥臨床批件7個、仿制藥臨床批件36個;而到2019年,其已取得創新藥臨床批件29個、仿制藥臨床批件2個。
 
  對此,業內投資人士認為,雖然目前中國的格局是四五千家的制藥企業,大部分都是仿制藥企業。但隨著“4+7”帶量采購的長期影響,以及國家鼓勵創新藥的影響,未來注定將形成兩極分化的競爭格局。“一頭是大量的創新藥公司,之前做的Fast Follow(跟隨式創新)很多,后面我們會看到很多First Class的企業出現。另一頭就是普通企業,要么被變更,要么被整合,要么退出市場。”
 
  除此之外,還有業內專家表示,“在下一個5年周期內,頭部的制藥企業,可能一半以上的收入應該會是來自創新藥,而不再是仿制藥,也就是說整個行業將會進入創新引導的時代。”
 
  總的來說,過去數十年,中國處于發展階段,提供的醫療衛生服務也是以基礎醫療為主。而隨著中國經濟的進一步發展,人民群眾生活水平的提高,在基本的醫療衛生條件得到保障后,改善生命品質的創新藥需求正越來越被重視。而在這種重視疊加巨大的醫療需求背景下,將有望激發和培育出數家中國本土醫藥創新巨頭。
 
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